Composants CNC de qualité médicale

Sanluo Precision est un fabricant et fournisseur professionnel de composants CNC de qualité médicale en Chine. Spécialisés dans la fabrication de précision de composants CNC, nous adhérons aux normes les plus élevées de l’industrie médicale en matière de production et de contrôle qualité, en fournissant des services d’usinage personnalisés qui dépassent les normes et en prenant en charge la personnalisation de pièces complexes et exigeantes. Nous comprenons que la qualité médicale représente des normes de matériaux plus élevées, une précision d'usinage plus élevée et une traçabilité de qualité plus complète ; par conséquent, chaque composant CNC de qualité médicale est un produit essentiel lié à la sécurité des patients.

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Description du produit

Contrôle des matériaux de qualité médicale

Sanluo Precision utilise des matériaux certifiés médicalement pour ses composants CNC de qualité médicale. Les matériaux métalliques comprennent l'acier inoxydable 316L (ASTM F138/F139), l'alliage de titane Ti6Al4V ELI (ASTM F136) et l'alliage cobalt-chrome (ASTM F75), tous accompagnés de certificats de matériaux et de rapports de composition chimique. Les plastiques techniques tels que le PEEK (ISO 10993), le PPSU et le PEI ont tous passé avec succès les évaluations de biocompatibilité. Les fournisseurs de matériaux doivent être certifiés ISO 13485 et une liste de fournisseurs qualifiés est tenue à jour. Chaque lot de matériaux est soumis à une spectroscopie ICP pour déterminer la composition chimique, à une analyse thermique DSC pour tester les propriétés du matériau et à des tests par ultrasons pour éliminer les défauts internes. Les lots de matériaux et les lots de produits sont appariés un à un pour une traçabilité complète.

Environnement de traitement de qualité médicale

Sanluo Precision est une entreprise spécialisée dans la fabrication de composants CNC de qualité médicale et dispose d'un atelier de traitement certifié GMP. Conforme aux normes ISO Classe 7 (Classe 10000), avec une concentration de particules <3,52 millions/m³ (≥0,5μm). Le personnel de l'entreprise doit porter des combinaisons de salle blanche, changer de vêtements, se laver les mains et prendre des douches à air avant d'entrer dans l'atelier. Un nettoyage et une désinfection quotidiens sont effectués, ainsi qu'une surveillance environnementale mensuelle (bactéries en suspension dans l'air et en décantation) pour garantir un environnement de qualité médicale.

Tests et certification de qualité médicale

L'usine de Sanluo Precision effectue une inspection et une certification complètes pour tous les composants CNC de qualité médicale. L'inspection dimensionnelle utilise des machines à mesurer tridimensionnelles CMM, des systèmes d'imagerie optique et des scanners laser ; les rapports d'inspection sont conformes aux normes ASME Y14.5. La qualité de la surface est testée à l'aide de rugosimètres, de profilomètres et d'interféromètres à lumière blanche, répondant aux normes ISO 4287. Les tests de matériaux comprennent la spectroscopie ICP, la diffraction SEM/EDS et XRD ; la composition des matériaux et la microstructure sont conformes aux normes ASTM. La biocompatibilité est évaluée pour la cytotoxicité (ISO 10993-5), la sensibilisation (ISO 10993-10) et l'irritation (ISO 10993-10). Nous fournissons des rapports de tests complets et des certificats de conformité (CoC). Nous avons déjà fourni des services d'usinage CNC personnalisés de qualité médicale pour les stimulateurs cardiaques, les lentilles intraoculaires et d'autres dispositifs.

Précision du poste de travail

précision dimensionnelle	DO	IDENTIFIANT	T（C）	DP	DG
unité: ±/mm	0.002	0.003	0.005	0.005	0.005
Précision géométrique	rondeur	coaxialité	rectitude	cylindricité	Tolérance de position
unité: ±/mm	0.001	0.004	0.002	0.003	0.008
capacité de production	1 ~ 999999 pièces	1 ~ 999999 pièces	1 ~ 999999 pièces	1 ~ 999999 pièces	1 ~ 999999 pièces
cycle de production	3-20 jours	3-20 jours	3-20 jours	3-20 jours	3-20 jours

Paramètres techniques de l'équipement de traitement

Catégorie de paramètre	Caractéristiques
Modèle d'équipement	Tour de type suisse Tsugami S205A (avec fraisage haute fréquence en option)
Positionnement de base	Spécialisé pour l'usinage de précision de petites pièces d'arbre telles que les vis à os en acier inoxydable et en alliage de titane et les agrafes dentaires dans l'industrie médicale.
Accessoires de fraisage haute fréquence	Peut être équipé d'une fraiseuse haute fréquence japonaise NAKANISHI BM-320F, avec des vitesses allant jusqu'à 80 000 tr/min et une précision de faux-rond de 1 μm.
Dimensions de fraisage haute fréquence	Un diamètre extérieur de 20 mm, une longueur de 87 mm, peut être directement installé dans le trou du porte-outil du Tsugami S205A.
Fonction d'usinage	Utilisé pour le fraisage de haute précision des faces d'extrémité des vis à os en alliage de titane, tel que le fraisage « à la torche » (par exemple, hexagonal interne, TORX®), nécessitant un usinage sans bavure.
Avantages principaux	Le tour de type suisse lui-même convient à l'usinage continu de pièces d'arbre minces ; avec l'ajout d'une fraiseuse haute fréquence, tous les processus peuvent être réalisés sur la même machine-outil, garantissant une précision constante.
Applications typiques	Vis à os en alliage de titane, vis à os, agrafes dentaires et autres composants CNC de qualité médicale.

Catégorie de paramètre	Caractéristiques
Modèle d'équipement	SZ-20E2
Positionnement de base	Tour de type suisse robuste à 3 axes à haute rigidité et haute stabilité
Nombre d'axes	3 axes
Système de broche	Broche électrique intégrée refroidie à l'huile ; vitesse : 10 000 / 12 000 tr/min
Capacité d'usinage	Diamètre maximum d'usinage : Ø20 mm ; avec et sans douille de guidage sont interchangeables.
Système d'outillage	Structure de lame abondante
Avantages principaux	La conception à haute rigidité convient aux usinages lourds ; il est particulièrement adapté aux composants d'arbre de haute précision.
Applications typiques	Pièces d'arbre de précision pour des industries telles que la 5G/3C, les connecteurs électroniques, les composants CNC de qualité médicale et les sondes de mesure.