Usinage CNC de dispositifs médicaux

Sanluo Precision est un fabricant et fournisseur professionnel d'usinage CNC pour dispositifs médicaux en Chine. Avec 15 ans d'expérience technique dans l'usinage CNC de dispositifs médicaux, elle s'engage principalement dans la fabrication précise de dispositifs médicaux à haut risque de classe III, en fournissant des services professionnels d'usinage CNC de dispositifs médicaux personnalisés aux clients et en prenant en charge la personnalisation de pièces complexes et difficiles. L'entreprise allie conformité réglementaire et savoir-faire exquis pour offrir des services de traitement personnalisés, de la R&D à la production de masse, pour les entreprises médicales.

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Description du produit

Système de conformité réglementaire

Sanluo Precision adhère à la norme nationale YY/T0287 et aux réglementations du système qualité FDA 21 CFR 820 en matière d'usinage CNC de dispositifs médicaux. Elle a mis en place un système documentaire complet comprenant le contrôle de conception (DHF), le dossier maître de l'équipement (DMF), la validation du processus (PQ), etc. La gestion des risques (ISO 14971) est utilisée pour identifier les différents risques existant dans le processus de traitement et les mesures préventives correspondantes sont prises. Tous les paramètres du processus ont été vérifiés et verrouillés, et toute modification nécessite un examen et une approbation. La gestion en boucle fermée CAPA (Actions Correctives et Préventives) est mise en œuvre pour améliorer continuellement la technologie de traitement.

Précision du poste de travail

précision dimensionnelle	DO	IDENTIFIANT	T（C）	DP	DG
unité: ±/mm	0.002	0.003	0.005	0.005	0.003
Précision géométrique	rondeur	coaxialité	rectitude	cylindricité	Tolérance de position
unité: ±/mm	0.001	0.004	0.002	0.003	0.008
capacité de production	1 ~ 999999 pièces	1 ~ 999999 pièces	1 ~ 999999 pièces	1 ~ 999999 pièces	1 ~ 999999 pièces
cycle de production	3-20 jours	3-20 jours	3-20 jours	3-20 jours	3-20 jours

Équipement de traitement spécialisé

En tant que fabricant professionnel d'usinage CNC de dispositifs médicaux de précision, Sanluo Precision utilise des tours CNC de centrage Swiss Tornos pour traiter des instruments médicaux à tige fine (avec un rapport L/D ≥ 10). Centre d'usinage à liaison à cinq axes traitant des pièces de structure anatomique complexes, des lames chirurgicales de traitement de coupe à fil à mouvement lent. L'équipement est équipé d'un système d'imagerie thermique de haute précision, capable de surveiller la température de découpe en temps réel, empêchant ainsi les modifications des propriétés des matériaux. Des outils PCD (diamant polycristallin) et CBN (nitrure de bore cubique) sont utilisés pour réduire la fréquence des changements d'outils et garantir la cohérence des lots.

Traitement et application de biocompatibilité

Le service d'usinage CNC pour dispositifs médicaux de Sanluo Precision offre une assistance professionnelle en matière de traitement de surface. Pour les alliages de titane, un traitement d'oxydation anodique de type II est effectué pour former un film protecteur stable en TiO₂. Pour l’acier inoxydable, un traitement de passivation est appliqué pour éliminer le fer libre et améliorer la résistance à la corrosion. Pour les matériaux PEEK, le traitement au plasma est utilisé pour améliorer l’énergie de surface et renforcer l’adhésion cellulaire. Tous les échantillons traités doivent subir des tests de toxicité cellulaire (ISO 10993-5), des tests de sensibilisation et des tests d'irritation pour garantir la sécurité biologique. La société a fourni des services personnalisés d'usinage CNC de dispositifs médicaux pour la neurochirurgie, la chirurgie cardiothoracique, l'orthopédie, la dentisterie, etc. Les produits ont obtenu les certifications CFDA, FDA et CE.

Paramètres techniques de l'équipement

Catégories de paramètres	Détails des paramètres
Modèle d'équipement	Suisse XT 32/9
Marque	Tornos
Positionnement de base	Usinage multifonctionnel et performant de pièces complexes
Nombre d'axes	8/9 axes linéaires + 2 axes C ; Axe B plug-and-play en option
Capacité de traitement	Diamètre de traitement maximum 32 mm
Système d'outils	Jusqu'à 40 outils, dont 18 positions d'outils électriques ; 3 systèmes d'outils indépendants
Processus spéciaux	Prend en charge le brochage, le fraisage polygonal/fraisage tourbillonnant, le fraisage tourbillonnaire interne et externe, le perçage de trous profonds, etc.
Avantages principaux	Conception compacte, conversion rapide du porte-outil, pour une flexibilité maximale
Applications typiques	Usinage CNC de dispositifs médicaux, médicaux et dentaires, pièces électroniques

Catégories de paramètres	Détails des paramètres
Modèle d'équipement	MultiSuisse 6X16
Positionnement de base	Production de masse efficace de petites pièces complexes
Nombre d'axes et axe principal	6 arbres principaux + 1 arbre principal arrière en option
Capacité de traitement	Diamètre maximum de traitement : 16 mm
Système d'axe principal	Chaque broche est contrôlée indépendamment pour la vitesse, l'indexation et le positionnement sur l'axe C ; la configuration optionnelle permet une vitesse de broche maximale de 6 000 tr/min.
Système d'outils	Chaque poste de travail peut accueillir un maximum de 4 outils et la capacité totale peut atteindre 18 outils.
Avantages principaux	Traitement parallèle multi-axes, avec une efficacité de production plusieurs fois supérieure à celle des tours mono-axes ; version axe Y en option
Système de contrôle numérique	Logiciel de programmation Tornos TBDECO ou TISIS ISO
Applications typiques	Petites pièces de précision dans des secteurs tels que les implants médicaux, l'usinage CNC de dispositifs médicaux et l'électronique