Usinage CNC de qualité médicale

Équipement de traitement avancé

Sanluo Precision, en tant que fabricant professionnel d'usinage CNC de qualité médicale, est équipé d'équipements de traitement avancés, notamment un système de chargement et de déchargement automatique, un système d'inspection en ligne et un système de surveillance de l'usure des outils, etc. Cela lui permet de réaliser une fabrication moins personnalisée et intelligente. Les dispositifs de serrage modulaires utilisés dans l'atelier sont conçus pour permettre des changements de configuration en 30 minutes, ce qui peut répondre aux besoins de production multi-variétés et en petits lots. L'usine de transformation a introduit des équipements de pointe internationaux et apprend et introduit continuellement des processus de fabrication avancés du monde entier. Le support technique fourni aux clients est ininterrompu 24 heures sur 24. Les réponses aux demandes des clients sont apportées sous 12 heures, et les réponses aux problèmes techniques rencontrés par les clients sont apportées sous 24 heures. S'appuyant sur ses fortes capacités de fabrication, elle fournit des services d'usinage CNC de haute qualité.

Précision du poste de travail

Capacité d'assurance qualité

L'usinage CNC de qualité médicale de notre société dispose d'un système de contrôle de qualité raisonnable et standardisé, scientifique et rigoureux. Un système strict de trois contrôles est mis en œuvre, à savoir l'auto-inspection par l'opérateur, l'inspection par patrouille par l'inspecteur dédié et l'inspection finale par le service qualité. L'entreprise est équipée de machines à mesurer tridimensionnelles, de projecteurs, de micromètres, de pieds à coulisse, de jauges de hauteur, de rugosimètres, de duromètres, etc. pour les tests. Les dimensions critiques CMK sont ≥ 1,67. Des outils qualité tels que APQP (Product Quality Pre-Planning), FMEA (Failure Mode Analysis), MSA (Measurement System Analysis), SPC (Statistical Process Control) et PPAP (Production Part Approval Process) sont adoptés pour garantir la stabilité de la qualité des pièces. L'inspection de la première pièce → production d'essai en petits lots → suivi de la qualité du processus de production de masse.

Assurance de conformité

L'usine Sanluo Precision suit strictement les normes établies par l'Organisation mondiale de la santé pour l'usinage CNC de qualité médicale. Il peut également suivre les normes spécifiées par les clients. Nous nous efforçons d'apprendre et de comprendre les réglementations de divers pays et régions. Par exemple, les réglementations des États-Unis comprennent la FDA 21 CFR Part 820 (réglementations du système qualité), la notification préalable à la commercialisation 510(k) et la PMA (approbation préalable à la commercialisation). La réglementation européenne sur les dispositifs médicaux, à savoir MDR 2017/745, la certification CE et l'élaboration de documents techniques. En Chine, il existe un système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux YY/T0287 et une inspection d'enregistrement CFDA.

Assurance de livraison et de service

Sanluo Precision peut entreprendre des services d'usinage CNC personnalisés de qualité médicale. La quantité minimum de commande (MOQ) est de 1 pièce. Il prend en charge plusieurs couches de protection telles que le dégraissage, la stérilisation, la désinfection, l'emballage, les sacs sous vide, les boîtes en carton et les caisses en bois pour garantir la sécurité du transport. Service après-vente : les problèmes de qualité sont résolus dans les 48 heures, et une assistance technique et des suggestions d'amélioration sont fournies. Sanluo Precision a fourni directement ou indirectement des services d'usinage CNC personnalisés à des sociétés médicales de renommée mondiale telles que Johnson & Johnson, Medtronic, Stryker et Siemens Healthcare. Le taux de satisfaction client est supérieur à 95%.

Paramètres techniques de l'équipement